关于进一步加快零售药店新修订GSP认证进度的通知

江西省食品药品监督管理局关于进一步加快零售药店新修订GSP认证进度的通知

赣食药监药化流通〔2015〕58号

各设区市、樟树市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局：

根据国家总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称“新GSP”）的有关部署要求，2015年底所有药品经营企业必须通过新GSP，否则将面临停业。近期，省局对各地通过新GSP零售药店进行了统计，全省通过新GSP认证的零售药店的比例仅为29%，且其中多个地方还不到10%，进展不平衡。现离过渡期结束仅剩半年时间，零售药店认证任务很重、时间很紧。为确保我省零售药店新GSP认证工作按期圆满完成，现就进一步加快零售药店新修订GSP认证进度通知如下：

一、主动作为，周密部署新GSP贯彻实施工作

各地要充分认识到新GSP实施对规范药品流通秩序、提高药品经营管理和服务水平的重要意义，结合本地实际情况，主动作为，周密部署，落实责任，积极推进，确保年底零售药店新GSP认证工作能圆满完成。

二、加强宣传，督促企业主动贯彻执行好新GSP

各地要加大宣传力度，使企业认识到实施新GSP的重要意义、认识到国家总局对新GSP实施的时限要求，督促企业主动按新GSP要求进行升级改造，在规定时限内完成认证申报工作，并严格按照新GSP要求规范经营。

三、统筹安排，确保辖区内各零售药店有序申报

零售药店数量多、基础差，贯彻实施新GSP的重点和难点在药品零售环节。对此，各地要科学安排，统筹监管力量，加强调动，引导企业分期分批合理有序申报，避免因在最后阶段扎堆申报影响到零售药店的认证进度。

四、严格标准，认真做好认证检查和认证后监督检查

各地在新GSP认证中要严格标准，不得以任何理由降低条件，确保标准不降低，时间不延长。对检查员要切实加强廉政教育，防范廉政风险，确保队伍安全。要通过新GSP实施，将那些经营条件差、管理不规范、扰乱市场秩序的经营企业清退出市场。同时为督促认证后企业严格按照GSP规范经营，各地要加强对认证后企业的跟踪飞行检查，对发现违法违规行为的，要按照有关规定严肃查处。

特此通知。

江西省食品药品监督管理局

2015年6月29日