江西省食品药品监督管理局办公室关于举办全省药物临床试验质量管理规范培训班的预备通知
11.09.2014 11:43
本文来源: 食品药品监管理局
赣食药监办注[2014]2号
各有关单位:
为了进一步加强药物临床试验机构规范化建设与管理,规范药物临床试验过程,提高药物临床试验质量,加快推进我省的GCP实施。根据《药物临床试验质量管理规范》等有关要求,决定举办一期药物临床试验质量管理规范培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
药物临床试验注册法律法规,办理程序及要求,药物临床试验机构规范建设的探讨等。
二、培训人员
各药物临床试验机构及准备申请药物临床试验机构资质的负责人和管理人员;各专业科室负责人和研究人员;伦理委员会委员。
三、培训时间及地点
时间:拟安排在10月下旬,培训时间2天,地点:南昌市。具体时间和地点另行通知。
四、有关要求
各有关单位根据《药物临床试验质量管理规范》的要求确定参训人员,填写《药物临床试验质量管理规范培训班报名回执》(见附件),于9月27日前传真到0791-88178571、88158100。
联系人:黄俊强 电话:0791-88158025
江西省食品药品监督管理局
2014年9月10日
20140611152650555.doc
本文来源: 食品药品监管理局
11.09.2014 11:43