省药品认证中心接受ISO9001质量管理体系第二次监督审核

29.02.2016  12:12


      2月24日,方圆标志认证集团组织专家对中心ISO9001质量管理体系开展第二次监督审核。


      审核组通过听取汇报、查看质量手册、程序文件和管理制度、调阅资料、档案等文件体系,依据《管理体系审核指南》对中心认证检查能力和内部管理水平进行了全面评审和考核。审核组认为中心在贯彻质量管理体系过程中,加强内部管理,规范认证检查程序,强化干部职工的素质,持续改进和提升管理水平和服务质量,符合ISO9001质量管理体系的运行要求,现场审核给予通过,继续保留ISO9001:2008质量管理体系认证证书和国际认证联盟IQNet认证证书。


      近年来,省药品认证中心按照国家总局审核查验中心《药品检查机构能力评估手册(试行)》的要求,于2012年8月建立质量管理体系,2014年2月通过了方圆标志认证集团公司的认证,获得ISO9001证书,2015年2月通过了第一次监督审核,此次监督审核的通过,标志着中心质量管理体系进一步的提升和完善,为下一步我国药品认证检查机构加入PIC/S(国际药品认证合作组织)奠定了坚实的基础。(认证中心供稿)