临川分局加强药店GPS认证整改督促指导工作

      近期，临川区首批药店接受了新版GSP认证现场检查。为确保GSP认证检查缺陷项目整改到位，抚州市食品药品监督管理局临川分局采取多项措施，积极督促指导做好整改工作。目前，首批接受认证的企业的缺陷项目已基本整改到位。
   
      一是明确企业药品质量管理责任。要求企业确实落实新版GSP规定质量管理责任体系，企业负责人承担药品质量主要责任，质量负责人全面负责、独立履行药品质量管理职责，全员参与质量管理，确实做好整改工作。
   
      二是突出重点，加强督促指导。按照认证检查发现缺陷项目的多少和存在问题的严重与否，明确GSP认证整改督促指导工作的重点企业，落实监管责任，强化整改力度，建立完善长效机制。
   
      三是要求企业建立整改档案备查。企业在做好整改工作同时，要建立和留存相关整改材料，按要求认真攥写整改报告，归入企业实施GSP档案，并按规定程序上报，对整改不到位的坚决不予通过。
   
      四是举一反三，扩大新版GSP实施督促指导工作覆盖面。对已通过认证检查的企业存在的一般共性缺陷项目，向下一批认证企业以及全区所有药店通报，扩大新版GSP实施督促指导工作覆盖面，督促全行业共同整改，共同提高，全面提升药品经营质量管理水平。（临川区局供稿）