国家总局跟踪检查南昌一家注射剂生产企业

      近日，国家总局食品药品审核查验中心委派检查组，对南昌一家注射剂生产企业进行了为期三天的药品GMP认证跟踪检查。省局药品生产处等有关同志全程陪同检查。

      检查组根据跟踪检查范围，围绕企业的物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统及数据可靠性方面、告诫信的执行情况、上次认证缺陷项目的整改情况展开检查。经检查组综合分析评估，企业生产管理符合GMP要求，通过了现场检查。通过这次检查，进一步提升了企业的质量控制和保证水平。

      据悉，该企业为高风险产品生产企业，今年被列入国家总局跟踪检查任务公告名单。南昌市局对此高度重视，今年上半年组织相关人员对企业进行了跟踪检查和飞行检查，监督企业严格实施新版GMP要求，指导督促企业及时整改缺陷问题，为此次接受国家总局跟踪检查打下了良好基础。（南昌市局供稿）