网络销售处方药或迎“解禁” 部门征求意见引争论

07.07.2014  10:14

  日前,国家食品药品监督管理总局出台“关于《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知”。《征求意见稿》对放宽经营主体、开放处方药销售、承认第三方平台合法等内容均有明确表述。这意味着我国原来严格监管的网络不能销售处方药,或迎来“解禁”。

  处方药网购放开,可能是一把“双刃剑”,一方面被视为“医药分离”“平民药价”的有效途径,另一方面极有可能成为假药泛滥、用药危险的温床。网上售药之路,究竟面临哪些障碍?怎样才能走得更稳更远?日前,本报记者进行了调查采访。

   忧 会不会造成假药泛滥和处方药滥用

  医药一直是国家严格监管的行业,目前明令禁止互联网售卖处方药。“如果网上销售处方药的相关政策一旦落地,那么全国约42.37万家药店都可以在网上售药,同时个人也可以通过挂靠实体药店的形式网上售药,假劣药品的销售将使得相关部门难以监管。”中国非处方药协会副会长王伟对此非常担忧。

  根据统计,2012年全国约有42.37万家药店,3000多家零售连锁企业,行业管理水平参差不齐、经营假劣药品事件时有发生,仅2012年药监部门就查处药品案件17万多件。

  如果较容易监管的实体店尚且如此,那么全面放开网上售药将面临更大风险。老百姓大药房董事长谢子龙分析:“网上药店难以直接拿到医院开具的处方,只能通过视频、传真、照片等方式传递纸质处方并进行审核,处方真实性、合法性难以鉴别,开具处方者是否拥有处方权也难以查询。

  从2013年7月开始,国家食药监总局开展药品“两打两建”专项行动,关闭屏蔽网站近千家。今年3月28日,国家食药监总局和公安部联合召开新闻发布会,发布“食品药品十大典型案例”,并指出利用互联网进行食品药品违法犯罪呈上升势头。

  不久前,中国医药商业协会、中国非处方药协会、老百姓大药房等60余家国内医药流通业代表齐聚长沙,讨论《征求意见稿》。有与会代表分析认为,监管新政策全面降低网上药店准入门槛,将使原本部分违规网店有机会披上合法身份的外衣。普通消费者无法辨别这些网站经营行为是否合法,从而使违法违规行为更具隐蔽性,危害性也就更大。

  还有的代表提出,现阶段,一些实体药店温湿度尚且难以满足药品储存需求,运输环节则更是缺乏必要的车辆和保温降温设备等。目前普通快递公司的管理水平和条件达不到药品配送要求,贸然全面放开网上售药,药品在配送途中的风险难以管控,会直接威胁药品内在质量,可能使网上药店成为假劣药品销售的温床。

   问 网售能遏制“药价虚高”吗

  目前全国经食品药品监管部门批准的具有网上销售非处方药资质的药品零售企业有184家。《征求意见稿》拟将网络售药门槛大大降低,不仅处方药可以在网上购买,单体药店也能开设网上药店。

  此前有观点认为,网上销售处方药的相关政策一旦“解禁”,网店处方药销售需求将被大量释放,医院对处方药的垄断地位将受到挑战,消费者可以买到价格更实惠的药品。

  “在家里动动鼠标就能买,不用到医院排队买药,更不用买号了!”在湖南长沙,记者采访发现,有的市民对于放开网络售药表示很期待。

  很多消费者按照日常的网购经验,认为网络商品会比实体店更便宜,然而有业内人士认为,药品电商化,不一定能遏制“药价虚高”。他们表示,成本较高和尚没对接医保,依然是处方药网购的两大壁垒。

  目前各大基层医院的基本处方药物由于享受国家补贴,售价相对较低。而医药电商除了没有额外补贴,还将面临昂贵的拆零、包装、物流成本,因此价格未必比传统医院低。

  此外,现在大多数人在社区医院、定点医保单位购买药品,根据国家相关政策可使用医保卡或获得一定比例的报销。如果网上购买处方药不能使用医保卡或进入报销体系,那么购药价格也降不下去。

  尽管如此,医药实体流通行业对于放开处方药网购,还是有些忧心忡忡。益丰大药房董事长高毅认为,网购将对实体店带来颠覆性影响,行业毛利率大幅下降。实体店的疗程药和慢性药销量将大幅度下滑,市场份额会下降很厉害。

  云南一心堂副总裁伍永军担心,与网上售药的零门槛相比较,实体药店处于严格监管的政策体系下,双方实际处于严重的不平等竞争状态。“这可能导致恶性竞争,行业规范程度下降,影响整个药品零售行业的形象。

   解 建议分类监管,先试点再放开

  从国外情况看,各国对网上售药的态度并不相同:意大利、西班牙、瑞士等国完全禁止网上售药;德国规定只能在网上销售非处方药;日本在今年6月以前处方药和非处方药均禁止在网上销售,而值得关注的是,日本自6月12日解禁网上销售非处方药以来,一天之内就查出306起违规行为;而英国、美国、澳大利亚等国家,对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制,在美国,由政府打造一个公共的售药平台,各网络药商经过后台审批在平台上售药,消费者下单后,直接到就近的实体店取药,这种线上线下的整合模式,有效解决了用药安全、运输环节的问题。

  许多业内人士提出,要走先试点、再推广的路子,通过试点摸索出适合我国国情的网上处方药销售模式及监管模式。“试点单位门槛一定要高,而且标准要高于线下实体药店,这样才能避免大量出现假药劣药现象。”山东漱玉平民大药房有限公司董事长李文杰说。

  分类管理也是业内人士提得较多的建议之一。在长沙讨论《征求意见稿》的医药流通行业代表们形成的一致意见中,第一条就是:“办法涉及药品、医疗器械、食品、化妆品等产品,这些商品涵盖多个行业,性质截然不同,应当分别对其制定管理办法。顶层设计应与法律法规及‘十二五’规划、行业政策相一致,广泛征求行业协会及业内企业意见,成熟一个出台一个,保证规定的可操作性。

  此外,业内人士还建议,随着网络购药放开,医师、药师、开处方等相应配套管理办法也应当跟进完善。“放开是大势所趋,关键是监管和制度跟进问题。”王伟认为,非处方药可以在网上销售,但必须要有药师的咨询服务。上海医药商业行业协会严家浩则表示,药监部门对于温度形态不适合远程配送的商品,应当明确不允许网上销售,更不能由第三方配送。