转发国家总局关于发布医学图像存储传输软件(PACS)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第27号)

09.03.2016  12:38
      总局关于发布医学图像存储传输软件(PACS)等
      6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
(2016年第27号)
 
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了 医学图像存储传输软件(PACS)、正压通气治疗机、大型蒸汽灭菌器、腹膜透析机、医用内窥镜冷光源、振动叩击排痰机等6个医疗器械注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1. 2016年第27号通告附件1.doc                    
                  2. 2016年第27号通告附件2.docx
     3. 2016年第27号通告附件3.docx
     4. 2016年第27号通告附件4.doc
     5. 2016年第27号通告附件5.doc
     6. 2016年第27号通告附件6.doc


                                                                                    食品药品监管总局
                                                                                        2016年2月26日
  (公开属性:主动公开)