体外诊断试剂注册管理办法

转发国家总局《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）

《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品食品药品监管理局

转发国家总局关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告（2015年第94号））

为规范医疗器械注册指定检验工作，食品药品监管理局

转发国家总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知

食品药品监管总局关于执行医疗器食品药品监管理局

关于印发《江西省第一类医疗器械备案管理规定（暂行）》的通知

江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省第一类食品药品监管理局

江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》和《江西省医疗器械生产许可现场核查工作程序（暂行）》的通知

赣食药监食品药品监管理局

转发国家总局关于《医疗器械分类规则》的修订说明

关于《医疗器械分类规则》的修订说明　　《医食品药品监管理局

转发国家总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知

食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器食品药品监管理局

关于举办全省医疗器械注册专员培训班的预通知

食品药品监管理局

转发国家总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

国家食品药品监督管理总局公　　告 2 食品药品监管理局

转发国家总局医疗器械注册管理司关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知

关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规食品药品监管理局

转发国家总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

食品药品监管总局关于印发境内第二类食品药品监管理局

转发国家总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

食品药品监管总局关于印发食品药品监管理局

转发国家总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告

国家食品药品监督管理总局通　　告 2 食品药品监管理局